FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описания гипогликемических ЛС — агонистов рецепторов ГПП-1.
Агонисты рецепторов ГПП-1 — дулаглутид, ликсисенатид, лираглутид, семаглутид, эксенатид — активируют рецепторы ГПП-1, стимулируют глюкозозависимую секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, подавляют чрезмерно повышенную секрецию глюкагона. ЛС этой группы применяют как дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом типа 2, а также с целью коррекции массы тела при ожирении.
Все агонисты рецепторов ГПП-1, а также комбинированные ЛС, содержащие эти ЛС, например инсулин гларгин + ликсисенатид, замедляют опорожнение желудка, тем самым снижая постпрандиальный уровень глюкозы в крови.
Предупреждения и меры предосторожности
Легочная аспирация во время общей анестезии или глубокой седации. Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о легочной аспирации у пациентов, получавших агонисты рецепторов ГПП-1, перенесших плановые операции или процедуры, требующие общей анестезии или глубокой седации, у которых имелось остаточное содержимое желудка, несмотря на соблюдение рекомендаций по предоперационному голоданию.
Имеющихся данных недостаточно для предоставления рекомендаций по снижению риска легочной аспирации во время общей анестезии или глубокой седации у пациентов, принимающих агонисты рецепторов ГПП-1, включая вопрос о том, может ли изменение рекомендаций по предоперационному голоданию или временное прекращение приема данных ЛС снизить частоту задержки желудочного содержимого. Следует проинструктировать пациентов о необходимости сообщать медицинским работникам о том, что они принимают ЛС группы агонистов рецепторов ГПП-1, до любых запланированных операций или процедур под наркозом или глубокой седацией.
Побочные реакции: постмаркетинговый опыт
Легочная аспирация во время общей анестезии или глубокой седации. У пациентов, получавших агонисты рецепторов ГПП-1 и перенесших плановые операции или процедуры, требующие общей анестезии или глубокой седации, наблюдалась легочная аспирация.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
