FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание алектиниба (побочные действия, меры предосторожности).
Алектиниб — противоопухолевое средство, ингибитор тирозинкиназ ALK (anaplastic lymphoma kinase) и RET (REarranged during Transfection).
Алектиниб применяют для лечения местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с опухолевой экспрессией киназы анапластической лимфомы (ALK-положительный).
Побочные реакции: гемолитическая анемия.
Меры предосторожности: сообщалось о развитии гемолитической анемии при применении алектиниба, включая случаи, связанные с отрицательным результатом прямого антиглобулинового теста. Если есть подозрение на гемолитическую анемию, следует прекратить прием алектиниба и провести соответствующее лабораторное исследование. Если гемолитическая анемия подтверждена, необходимо рассмотреть возможность возобновления приема в уменьшенной дозе после разрешения или окончательно прекратить прием алектиниба.
Источник информации
www.fda.gov
