FDA информирует о необходимости внесения новой информации по безопасности в описание иммунодепрессанта анифролумаб.
Анифролумаб — человеческое моноклональное антитело группы IgG1каппа. Показан в качестве дополнительной терапии для лечения взрослых пациентов с активной среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанкой с наличием аутоантител, при недостаточном ответе на стандартную терапию.
Следующая неблагоприятная реакция — артралгия — была выявлена во время пострегистрационного использования анифролумаба. Поскольку об этой реакции сообщалось добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить ее частоту или установить причинно-следственную связь с экспозицией препарата.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
