FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание противоопухолевого средства апалутамид.
Апалутамид — пероральный селективный антагонист андрогеновых рецепторов, противоопухолевое гормональное ЛС.
Применяется для лечения неметастатического кастрационнорезистентного рака предстательной железы с высоким риском развития метастазов и метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы в комбинации с андрогендепривационной терапией.
Интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ)/пневмонит. У пациентов, получающих лечение апалутамидом, может развиться жизнеугрожающее и фатальное ИЗЛ или пневмонит. У получающих апалутамид наблюдались постмаркетинговые случаи ИЛЗ/пневмонита, включая летальные.
Необходимо наблюдать за пациентами на предмет появления новых или усугубления симптомов, указывающих на ИЛЗ/пневмонит (например, одышка, кашель, лихорадка). Следует немедленно прекратить прием апалутамида, если есть подозрение на ИЛЗ/пневмонит. У лиц с тяжелой формой ИЛЗ/пневмонита или при отсутствии других потенциальных причин развития ИЛЗ/пневмонита необходимо окончательно прекратить прием апалутамида.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
