FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание противоопухолевого средства атезолизумаб (побочные действия).
Атезолизумаб — это гуманизированное моноклональное антитело класса IgG1 с видоизмененным Fc-фрагментом. Атезолизумаб действует путем связывания с белком PD-L1 и блокирует его взаимодействие с рецепторами PD-1 и В7.1. Таким образом атезолизумаб способствует прекращению опосредованного PD- L1/PD-1 подавления иммунного ответа и вызывает реактивацию противоопухолевого иммунитета.
Применяется как в моно-, так и в комбинированной терапии для лечения ряда опухолевых заболеваний, в т.ч. таких как уротелиальный рак, немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого, тройной негативный рак молочной железы, гепатоцеллюлярная карцинома, меланома.
Побочные действия (постмаркетинговый опыт). Во время пострегистрационного применения атезолизумаба были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно из популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием ЛС.
Со стороны сердца: перикардит, перикардиальный выпот, тампонада сердца.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
