FDA информирует о необходимости внесения дополнительной информации в описание атомоксетина («Меры предосторожности»).
Атомоксетин — симпатомиметик центрального действия, является высокоселективным ингибитором пресинаптических переносчиков норадреналина.
Показан для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6 лет и старше, подростков и взрослых.
Скрининг пациентов на биполярное расстройство. Пациенты с биполярным расстройством или факторами риска биполярного расстройства могут подвергаться повышенному риску развития мании или смешанных эпизодов во время лечения атомоксетином. Не всегда возможно определить, является ли маниакальный или смешанный эпизод, возникающий во время лечения атомоксетином, побочной реакцией, вызванной его приемом, или проявлением имеющегося биполярного расстройства у пациента. Перед началом лечения пациенты должны быть обследованы на предмет наличия факторов риска биполярного расстройства, таких как мания и депрессия, в личном или семейном анамнезе.
Агрессивное поведение или враждебность. Имеются данные о том, что атомоксетин может вызывать появление или усугубление агрессивного поведения или враждебности. СДВГ и другие психические заболевания могут быть ассоциированы с раздражительностью, что может затруднить определение того, является ли применение атомоксетина или основное психическое заболевание причиной появления или обострения агрессивного поведения или враждебности у конкретного пациента. Если такие симптомы возникают во время лечения, необходимо иметь в виду возможную причинную связь с приемом атомоксетина.
Источник информации
www.fda.gov
