Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период апрель-июнь 2016 г.
| Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация по безопасности |
|---|---|
| Имихимод | Лекарственная витилигоподобная депигментация |
| Аминолевулиновая кислота | Транзиторная глобальная амнезия |
| Артеметер + люмефантрин* | Гемолитическая анемия |
| Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) - алоглиптин - алоглиптин + метформин* - алоглиптин + пиоглитазон* - дапаглифлозин + саксаглиптин* - линаглиптин - линаглиптин + метформин - линаглиптин + эмпаглифлозин - саксаглиптин - саксаглиптин + метформин - ситаглиптин - ситаглиптин + метформин | |
| Финголимод | Ребаунд-эффект в случае отмены финголимода при лечении рассеянного склероза |
| Иматиниб | Снижение функции почек |
| Глюкагон | Некролитическая мигрирующая эритема |
| Пембролизумаб | Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз |
| Помалидомид | Ишемический колит |
| Ингибиторы протонного насоса - лансопразол - омепразол - пантопразол - рабепразол - эзомепразол | Полипы желудка и двенадцатиперстной кишки |
| Ингибиторы протонного насоса - лансопразол - омепразол - пантопразол - рабепразол - эзомепразол | Хроническое заболевание почек/острое повреждение почек |
| Эволокумаб | Кожные и подкожные бактериальные инфекции |
| Доцетаксел | Доцетаксел и нейтропенический энтероколит |
| Метоксален | Эмболия и тромбоз |
| Алемтузумаб | Острый некалькулезный холецистит |
*В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь-март 2017 г.
