Безопасность лекарств: отчет FDA за июль–сентябрь 2021 года

20.01.2022

Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за июль–сентябрь 2021 г.

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта	Потенциальный риск/новая информация по безопасности
Галканезумаб* Римегепант* Фреманезумаб Уброгепант* Эптинезумаб*	Гипертензия
Балсалазид* Месалазин Олсалазин* Сульфасалазин	Тяжелые побочные кожные реакции
Бевацизумаб	Панкреатит Анафилактический шок
Авапритиниб*	Реакции фоточувствительности
Азацитидин	Перикардит
Авелумаб Атезолизумаб Дурвалумаб Ипилимумаб Ниволумаб Пембролизумаб Цемиплимаб*	Синдром лизиса опухоли
Дулоксетин Дженерики, содержащие дулоксетин	Аносмия, гипосмия
Ингибиторы ДПП-4: - алоглиптин; - алоглиптин + пиоглитазон; - алоглиптин + метформин; - дапаглифлозин + саксаглиптин; - линаглиптин; - линаглиптин + метформин; - линаглиптин + эмпаглифлозин; - метформин + саксаглиптин; - метформин + ситаглиптин; - саксаглиптин; - (ситаглиптин + эртуглифлозин); - (эмпаглифлозин + линаглиптин + метформин). Дженерики, содержащие ингибиторы ДПП-4	Тубулоинтерстициальный нефрит
Дупилумаб	Ангионевротический отек
Агонисты рецепторов ГПП-1: - дулаглутид; - инсулин гларгин + ликсисенатид; - инсулин деглудек + лираглутид; - ликсисенатид; - лираглутид; - семаглутид; - эксенатид. Дженерики, содержащие агонисты рецепторов ГПП-1	Заболевания, связанные с желчным пузырем
Аналоги ГнРГ: - лейпролида ацетат* - гистрелина ацетат; - нафарелин; - трипторелин	Идиопатическая внутричерепная гипертензия
Руксолитиниб	Реактивация вируса простого герпеса (ВПГ) и/или диссеминированный ВПГ
Палбоциклиб Рибоциклиб (Летрозол + рибоциклиб)*	Эмболические и тромботические венозные явления
Окрелизумаб	Инфаркт миокарда
Гликопиррония тозилат*	Задержка мочи
Ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа: - дапаглифлозин; - дапаглифлозин + саксаглиптин; - канаглифлозин; - (канаглифлозин + метформин)* - эмпаглифлозин; - линаглиптин + эмпаглифлозин; - эртуглифлозин; - (ситаглиптин + эртуглифлозин); - (метформин + эртуглифлозин); - метформин + эмпаглифлозин; - (эмпаглифлозин + линаглиптин + метформин)*; - дапаглифлозин + метформин. Дженерики, содержащие ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа	Тубулоинтерстициальный нефрит
Ивермектин (табл.)*	Нейротоксичность
Солриамфетол*	Гиперчувствительность
Ценобамат*	Психические расстройства

* в настоящий момент нет регистрации в РФ.

Источник информации
www.fda.gov

Ссылки по теме
Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за январь–март 2021 г.
Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за апрель–июнь 2021 г.

Предыдущая новость Следующая новость

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh