Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период октябрь-декабрь 2023 г.
Список лекарственных средств
| Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация |
|---|---|
| Ацетаминофенсодержащие ЛС | Метаболический ацидоз |
| Острый панкреатит | |
(Декстрометорфан и бупропион)* | Асептический менингит Синдром Бругада |
| Нирсевимаб* | Гиперчувствительность |
| Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз | |
| ЛС, возбуждающие ЦНС | Удлинение интервала QT на ЭКГ |
| Сердечная недостаточность | |
Агонисты ГнРГ: - гистрелин*; - лейпрорелин; | Тяжелые кожные побочные реакции |
| Сетмеланотид* | Гиперчувствительность |
| Лекарственное поражение печени | |
| Воклоспорин* | Гиперчувствительность |
| Системные (пероральные, в/в) ЛС, содержащие метронидазол | Нарушение слуха |
| Пэгаспаргаза | Веноокклюзионная болезнь печени |
| Амивантамаб* | Анафилактическая реакция |
Модуляторы рецепторов сфингозин-1-фосфата (S1PR): - озанимод; - понезимод*; - сипонимод; - этрасимод* | Лекарственное поражение печени |
| Пексидартиниб* | Синдром задней обратимой энцефалопатии |
| Фезолинетант* | Лекарственное поражение печени |
* В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Ссылки по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь-март 2023 г.
Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель-июнь 2023 г.
Безопасность лекарств: отчет FDA за июль-сентябрь 2023 г.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
