Безопасность лекарств: отчет FDA за октябрь–декабрь 2022 года

19.04.2023

Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за октябрь–декабрь 2022 года.

Список лекарственных средств

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта	Потенциальный риск/новая информация по безопасности
Каботегравир	Анафилактическая реакция
Атипичные нейролептики: - азенапин; - арипипразол; - арипипразола лауроксил; - брекспипразол; - зипрасидон; - илоперидон; - карипразин; - кветиапин; - клозапин; - луматеперон; - луразидон; - оланзапин; - (оланзапин + самидорфан); - (оланзапин + флуоксетин); - палиперидон; - пимавансерин; - рисперидон	Недержание кала
Интерферон бета-1a Интерферон бета-1b	Легочная гипертензия
Лимонная кислота + магния оксид + натрия пикосульфат	Синкопе
Апиксабан Дабигатрана этексилат Ривароксабан Эдоксабан	Острое поражение почек
Гидроксихлорохин	Гепатотоксичность
Гидроксихлорохин Примахин	Нейропсихиатрические симптомы
Ивакафтор* Ивакафтор + лумакафтор Тезакафтор* (Ивакафтор и тезакафтор)* (Ивакафтор, тезакафтор и элексакафтор)*	Острый панкреатит
Бемпедоевая кислота* (Бемпедоевая кислота и эзетимиб)*	Рабдомиолиз
НПВС	Генерализованная буллезная фиксированная лекарственная сыпь
Деносумаб	Гипокальциемия
Эскетамин*	Угнетение дыхания
Тизотумаб ведотин*	Синдром Стивенса-Джонсона

* В настоящий момент нет регистрации в РФ.

Источник информации
www.fda.gov

Ссылки по теме:
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь–март 2022 г.
Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель–июнь 2022 г.
Безопасность лекарств: отчет FDA за июль–сентябрь 2022 г.

Предыдущая новость Следующая новость

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh