Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период октябрь-декабрь 2024 г.
Список лекарственных средств
| Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация |
|---|---|
| Нейропатия зрительного нерва | |
Антидепрессанты: СИОЗС; СИОЗСН, включая СИОЗН; трициклические антидепрессанты; ингибиторы МАО; ЛС, содержащие бупропион; ЛС, содержащие миртазапин; ЛС, содержащие нефазодон*; ЛС, содержащие тразодон; ЛС, содержащие вилазодон*; ЛС, содержащие атомоксетин; одобренные FDA комбинированные ЛС, содержащие один или несколько антидепрессантов | Катаплексия, возникающая при прекращении приема препарата |
| Эрдафитиниб | Катаракта Эпифизарные расстройства |
Талкетамаб* Тарлатамаб* Тебентафусп* Элранатамаб* Эпкоритамаб* | Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз |
| Бриварацетам | Синдром Стивена-Джонсона |
Сердечная недостаточность | |
Кожный васкулит | |
Анафилактическая реакция | |
Препараты цетиризина и левоцетиризина | Синдром отмены ЛС, в особенности рецидивирующий зуд |
Синдром псевдо-Барттера | |
Кожная Т-клеточная лимфома | |
Галлия GA 68 гозетотид* | Боль в месте инъекции |
Лекарственное взаимодействие | |
Агонисты рецепторов ГПП-1: инсулин гларгин + ликсисенатид; | Неартериитная передняя ишемическая оптическая нейропатия (NAION) |
Агонисты ГнРГ: | Суицидальное и самоповреждающее поведение |
Момелотиниб* Пакритиниб* | Синдром отмены ЛС |
Гиперчувствительность | |
Инфекция в месте инъекции | |
Паратиреоидный гормон: палопегтерипаратид*; | Лекарственная гиперчувствительность |
Потеря слуха | |
Завегепант* Римегепант* Уброгепант* | Запор |
Серотониновый синдром | |
Налдемедин* | Перфорация ЖКТ |
Тяжелые кожные побочные реакции | |
Фезолинетант* | Лекарственное поражение печени |
Острое повреждение почек |
* В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Ссылки по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь-март 2024 г.
Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель-июнь 2024 г.
Безопасность лекарств: отчет FDA за июль-сентябрь 2024 г.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
