Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за январь–март 2022 года.
Список лекарственных средств
|
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта |
Потенциальный риск/новая информация по безопасности |
|---|---|
|
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы: |
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами |
|
Ивакафтор* |
Анафилактическая реакция |
| Окрелизумаб | Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия |
| Луспатерцепт* | Экстрамедуллярный гемопоэз |
|
СИОЗС и СИОЗСН: |
Аносмия |
* в настоящий момент нет регистрации в РФ.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за октябрь–декабрь 2021 года
