Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за январь–март 2023 г.
Список лекарственных средств
| Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация по безопасности |
|---|---|
| Биктегравир + тенофовир алафенамид + эмтрицитабин | Увеличение массы тела |
| Реакция фоточувствительности | |
| Лекарственно-индуцированное поражение печени | |
| Интерстициальное заболевание легких | |
| Панникулит | |
| Анакинра | Амилоидоз |
Кладрибин | Инфекции и инвазии |
Биниметиниб* | Реакция фоточувствительности |
| Бемпедоевая кислота* | Гиперчувствительность |
Опиоиды: | Гипогликемия |
| Тепротумумаб* | Нарушение слуха |
| Пексидартиниб* | Диарея |
* В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
