Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период январь–март 2024 г.
Список лекарственных средств
| Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация |
|---|---|
(Нирапариб и абиратерона ацетат)* | Кровотечение |
Ингибиторы кальцитонин-ген родственного пептида (CGRP): | Гипертезия |
| Кобиметиниб | Колит |
| (Деландистроген моксепарвовек)* | Гиперчувствительность, включая анафилаксию |
Габапентиноиды: | Синдром отмены |
Контрастные вещества на основе гадолиния: | Острый респираторный дистресс-синдром |
Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1): инсулин гларгин + ликсисенатид; | Дизестезия |
| Амантадин | Отек роговицы |
Агонисты гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ): | Тяжелые кожные побочные реакции |
Продукты человеческого гормона роста: сомапаситан* | Остеонекроз |
В/в липидные эмульсии: | Анафилактическая реакция |
| Психические расстройства | |
| Адаграсиб* | Токсический эпидермальный некролиз |
| Алемтузумаб | Колит |
| Инклисиран | Гиперчувствительность |
| (Оланзапин и самидорфан)* | Взаимодействие ЛС |
| Кладрибин | Лекарственноиндуцированное поражение печени |
Ингибиторы обратного захвата норадреналина: | Синдром отмены |
Модуляторы рецепторов сфингозин-1-фосфата (S1P): понесимод*; | Макулярный отек Рак кожи |
| Теклистамаб* | Синдром лизиса опухоли |
| Тетрациклины | Фиксированная лекарственная сыпь |
| Вемурафениб | Колит |
* В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Ссылки по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за июль-сентябрь 2023 г.
Безопасность лекарств: отчет FDA за октябрь-декабрь 2023 г.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
