Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период апрель–июнь 2018 года.
Список лекарственных средств
| Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация по безопасности |
|---|---|
| Взаимодействие между тиопуринами и фебуксостатом | |
| Бортезомиб | Тромботическая микроангиопатия |
| Мипомерсен* | Ангиоэдема |
| Паратиреоидный гормон* | Судороги, гипотензия |
| Абатацепт | Псориаз |
Талидомид* | Отторжение трансплантата со́лидных органов |
| Эволокумаб | Ангиоэдема |
| Топирамат | Побочные эффекты, связанные с глазами |
*В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылки по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь–март 2018 года
