FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание бортезомиба.
Бортезомиб — противоопухолевое средство, обратимо ингибирует химотрипсиноподобную активность протеасомы 26S — крупного белкового комплекса, который катализирует расщепление основных белков и регулирует их внутриклеточные концентрации. Ингибирование протеасомы 26S приводит к гибели опухолевых клеток и замедлению роста опухоли.
Бортезомиб показан при лечении множественной миеломы, мантийноклеточной лимфомы.
Побочные действия: микроангиопатия.
Меры предосторожности: случаи, иногда с фатальным исходом, тромботической микроангиопатии, включая тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру/гемолитико-уремический синдром (ТТП/ГУС), были зарегистрированы в постмаркетинговый период у пациентов, получавших бортезомиб. Необходимо следить за возникновением признаков и симптомов ТТП/ГУС. Если есть подозрение на этот диагноз, следует прекратить применение бортезомиба и провести обследование. При исключении диагноза ТТП/ГУС необходимо рассмотреть возможность возобновления инъекций бортезомиба. Безопасность повторного применения бортезомиба для инъекционной терапии у пациентов, ранее перенесших ТТП/ГУС, неизвестна.
Источник информации
www.fda.gov
