FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание противоопухолевого средства брентуксимаб ведотин (Предупреждения и меры предосторожности).
Брентуксимаб ведотин представляет собой конъюгат, состоящий из CD30-направленного антитела и ковалентно связанной с ним противоопухолевой субстанции, которая доставляется к CD30-позитивным опухолевым клеткам, что приводит к их апоптозу и гибели. Вещество применяют для лечения лимфомы Ходжкина, системной анапластической крупноклеточной лимфомы, Т-клеточной лимфомы кожи.
Периферическая нейропатия. Лечение брентуксимаба ведотином может сопровождаться развитием периферической нейропатии. Согласно обновленному анализу исследования ECHELON-1, у 72% пациентов с периферической нейропатией было полное разрешение, у 14% — частичное улучшение, у 14% улучшения не было. Медиана времени от начала до частичного улучшения нейропатии составила 2,9 мес (диапазон: менее 1–50), а медиана времени до полного разрешения — 6,6 мес (диапазон: менее 1–67). У 28% пациентов продолжающаяся нейропатия была 1-й степени — 57%, 2-й степени — 30%, 3-й степени — 12% и 4-й степени — менее 1%.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
