FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание антибиотика цефтаролина фосамил (Меры предосторожности, Побочные действия).
Меры предосторожности
Неврологические побочные реакции. Сообщалось о неврологических побочных реакциях в период постмаркетингового наблюдения у пациентов, получавших цефалоспорины, включая цефтаролина фосамил. Эти реакции включают энцефалопатию и судороги. Большинство случаев произошло у пациентов с почечной недостаточностью, которым не была назначена соответствующая корректировка дозы. Неврологические побочные реакции были обратимыми и разрешились после отмены препарата или после гемодиализа. Если возникают неврологические побочные реакции, связанные с терапией цефтаролина фосамилом, необходимо рассмотреть возможность прекращения лечения им или соответствующей корректировки дозы у пациентов с почечной недостаточностью.
Побочные действия (постмаркетинговый опыт)
Нарушения со стороны нервной системы: энцефалопатия, судороги.
Источник информации
www.fda.gov
