FDA сообщает об обновлении информации (опыт клинических испытаний) в описании даклизумаба.
Иммуноопосредованные расстройства. Помимо иммуноопосредованного гепатита, кожных реакций, колита, лимфаденопатии и аутоиммунной гемолитической анемии, иммуноопосредованные или аутоиммунные состояния, которые наблюдались у 2 или более пациентов, получавших даклизумаб в контролируемых и открытых испытаниях, включали следующие: иммунная цитопения (агранулоцитоз, тромбоцитопения и панцитопения), диабет типа 1, целиакия, иммуноопосредованный тиреоидит, интерстициальное заболевание легких, волчаноподобный синдром, панкреатит, гломерулонефрит, ревматоидный артрит, саркоидоз, серонегативный артрит, сиаладенит, васкулит, витилиго и мультиорганная гиперчувствительность.
Источник информации
www.fda.gov
