FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание противоопухолевого средства даратумумаб.
Даратумумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело IgG1k, обладающее противоопухолевым действием, предназначенное для применения в комбинации с другими ЛС и в виде монотерапии при лечении множественной миеломы.
Меры предосторожности
Реакции, связанные с инфузией. При инфузии даратумумаба наблюдались побочные реакции со стороны глаз, включая острую миопию и сужение угла передней камеры из-за цилиохориоидального выпота с возможным повышением ВГД или развитием приступа глаукомы. При возникновении симптомов со стороны глаз необходимо прервать инфузию и немедленно обратиться к офтальмологу перед возобновлением применения даратумумаба.
Источник информации
www.fda.gov