FDA информирует о необходимости внесения дополнительной информации по безопасности в описание гипогликемического средства дулаглутид (Побочные действия).
Желчнокаменная болезнь и холецистит. В исследовании сердечно-сосудистых исходов с медианой наблюдения до 5,4 года холелитиаз отмечался с частотой 0,62/100 пациентов/год у пациентов, получавших дулаглутид, и 0,56/100 пациентов/год у пациентов, получавших плацебо, после корректировки на предыдущую холецистэктомию. Серьезные случаи острого холецистита были зарегистрированы у 0,5 и 0,3% пациентов, получавших дулаглутид и плацебо соответственно.
Источник информации
fda.gov
Ссылка по теме
Дулаглутид: меры предосторожности
