FDA информирует о необходимости внесения новой информации по безопасности в описание гипогликемического средства эксенатид (Предупреждения и меры предосторожности).
Предупреждения и меры предосторожности
Острое поражение почек. Эксенатид может вызывать тошноту и рвоту с преходящей гиповолемией и ухудшать функцию почек. Эксенатид не рекомендуется применять у пациентов с СКФ ниже 45 мл/мин/1,73 м2.
Острое заболевание желчного пузыря. Случаи острого заболевания желчного пузыря были зарегистрированы в испытаниях агонистов рецептора ГПП-1. В исследовании EXSCEL у 1,9% пациентов, получавших эксенатид, и 1,4% пациентов, получавших плацебо, сообщалось об острых случаях заболевания желчного пузыря, таких как желчнокаменная болезнь или холецистит. Если есть подозрение на желчнокаменную болезнь, показаны исследования желчного пузыря и соответствующие клинические наблюдения.
Источник информации
www.fda.gov
