FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание гипогликемического средства эксенатид.
Предупреждения. Эксенатид с пролонгированным высвобождением вызывает повышение частоты развития опухолей С-клеток щитовидной железы при клинически значимой экспозиции у крыс по сравнению с контролем. Неизвестно, вызывает ли эксенатид опухоли С-клеток щитовидной железы, включая медуллярную карциному щитовидной железы, у человека.
Противопоказания. Эксенатид противопоказан пациентам с медуллярной карциномой щитовидной железы в личном или семейном анамнезе и пациентам с синдромом множественной эндокринной неоплазии типа 2.
Меры предосторожности. Следует предупредить пациентов о потенциальном риске развития медуллярной карциномы щитовидной железы при лечении эксенатидом и информировать их о симптомах опухолей щитовидной железы (например, увеличение массы шеи, дисфагия, одышка, постоянная охриплость голоса). Необходим мониторинг кальцитонина в сыворотке крови или УЗИ щитовидной железы для выявления множественной эндокринной неоплазии у пациентов, получавших эксенатид.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылки по теме
Эксенатид: меры предосторожности
Эксенатид: применение в гериатрии
