FDA информирует о необходимости внесения новой информации по безопасности в описание гипогликемического средства эксенатид.
Применение в гериатрии
В пяти контролируемых 24–30-недельных исследованиях эксенатид получали 132 пациента (16,6%) в возрасте не менее 65 лет и 20 пациентов в возрасте не менее 75 лет. Никаких различий в безопасности (N=152) и эффективности (N=52) между этими пациентами и пациентами в общей популяции не наблюдалось, но небольшой размер выборки пациентов старше 75 лет ограничивает выводы. В большом исследовании сердечно-сосудистых исходов эксенатид был изучен у 2 959 пациентов (40,3%), которым было по меньшей мере 65 лет, из них 605 пациентам (8,2%) было не менее 75 лет. Следует соблюдать осторожность при начале терапии эксенатидом у пожилых пациентов, поскольку у них с большей вероятностью снижается почечная функция.
Источник информации
www.fda.gov
