FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание иммунодепрессанта экулизумаб.
Экулизумаб является рекомбинантным гуманизированным моноклональным антителом IgG2/4k, иммунодепрессивное средство, ингибитор комплемента. Обладает высокой аффинностью к С5-компоненту терминального комплекса комплемента человека, блокирует расщепление компонента С5 на C5a и C5b и образование терминального комплекса комплемента C5b–9. Таким образом экулизумаб восстанавливает регуляцию активности комплемента в крови и предотвращает опосредованные комплементом терминальный внутрисосудистый гемолиз и тромботическую микроангиопатию.
Применяется при лечении:
- пароксизмальной ночной гемоглобинурии;
- атипичного гемолитико-уремического синдрома;
- генерализованной миастении gravis;
- оптиконевромиелитассоциированных расстройств.
Плазмаферез, плазмообмен или инфузия свежезамороженной плазмы. Сопутствующее применение экулизумаба с плазмаферезом, плазмообменом или инфузией свежезамороженной плазмы может привести к снижению концентрации экулизумаба в сыворотке и требует введения дополнительной дозы экулизумаба.
Блокаторы неонатальных Fc-рецепторов. Сопутствующее применение экулизумаба с блокаторами неонатальных Fc-рецепторов может снизить системную экспозицию и эффективность экулизумаба. Следует тщательно контролировать этот процесс.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
