FDA информирует о необходимости внесения новой информации по безопасности в описание флударабина.
Флударабин — противоопухолевое средство, антиметаболит, оказывает цитотоксическое, иммунодепрессивное действие, угнетает гемопоэз.
Средство применяют для лечения:
хронического B-клеточного лимфоцитарного лейкоза;
неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности.
У пациентов, получавших инъекции флударабина, могут возникать серьезные побочные реакции со стороны ЦНС, включая кому, судороги, ажитацию и спутанность сознания. Побочные реакции со стороны ЦНС могут возникнуть как в ранние, так и в поздние сроки после начала инъекций флударабина (в течение 7–225 дней). Побочные реакции со стороны ЦНС зависят от дозы и являются более частыми и тяжелыми у пациентов, получавших инъекции флударабина в дозах, превышающих рекомендуемые.
Необходим мониторинг состояния пациентов на предмет развития признаков и симптомов неврологической токсичности во время и после лечения флударабином в виде инъекций. Следует рассмотреть возможность отсрочки или прекращения инъекций флударабина, если развивается нейротоксичность. Не следует проводить инъекцию флударабина в дозах, превышающих рекомендуемую.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
