FDA информирует о необходимости внесения новой информации по безопасности в описание флударабина.
Флударабин — противоопухолевое средство, антиметаболит, оказывает цитотоксическое, иммунодепрессивное действие, угнетает гемопоэз.
Средство применяют для лечения:
- хронического B-клеточного лимфоцитарного лейкоза;
- неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности.
Следующие побочные реакции были выявлены во время пострегистрационного использования флударабина для в/в введения. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с экспозицией препарата.
Со стороны крови и лимфатической системы: гипоплазия или аплазия костного мозга, приводящая к панцитопении (диапазон: от 2 до 12 мес после начала лечения; некоторые случаи со смертельным исходом); миелодиспластический синдром и острый миелоидный лейкоз.
Инфекция: прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (диапазон: от 3 нед до 1 года после начала лечения; некоторые случаи со смертельным исходом).
Со стороны легочной системы: острый респираторный дистресс-синдром, респираторный дистресс, легочное кровотечение, легочный фиброз, пневмонит, дыхательная недостаточность.
Ссылка по теме
Флударабин: неврологическая токсичность
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
