FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание глюкокортикостероида флутиказон.
Применение в педиатрии. Установлены безопасность и эффективность флутиказона пропионата для ингаляций в поддерживающем лечении астмы в качестве профилактического средства у педиатрических пациентов от 12 лет и старше. Применение по этому показанию было подтверждено данными двух адекватных и хорошо контролируемых испытаний у пациентов в возрасте 12 лет и старше с персистирующей симптоматической астмой, несмотря на терапию ГКС или ГКС/бета-адреномиметиками. В этих исследованиях 50 подростков получали флутиказона пропионат по одной ингаляции 2 раза в день.
Источник информации
www.fda.gov
