FDA информирует о необходимости внесения новой информации в поле Меры предосторожности описания гидроксихлорохина.
Гидроксихлорохин — производное 4-аминолинолина. Является противомалярийным средством. Также может оказывать иммуносупрессивное и противовоспалительное действие при аутоиммунных заболеваниях, в связи с чем применяется при лечении таких заболеваний, как ревматоидный артрит, ювенильный артрит, красная волчанка (системная и дискоидная).
Кардиомиопатия и желудочковые аритмии. Во многих случаях эндомиокардиальная биопсия показала связь кардиомиопатии с фосфолипидозом при отсутствии воспаления, инфильтрации или некроза. Лекарственно-индуцированный фосфолипидоз может возникать и в других системах органов. Следует прекратить прием гидроксихлорохина, если подозревается кардиотоксичность или она подтверждается биопсией ткани.
Почечная токсичность. При применении гидроксихлорохина сообщалось о случаях протеинурии с умеренным снижением СКФ или без него. Биопсия почек показала фосфолипидоз без отложения иммунных комплексов, воспаления и/или насыщенности ткани клетками. Необходимо рассматривать фосфолипидоз как возможную причину поражения почек у пациентов с сопутствующими заболеваниями соединительной ткани, получающих гидроксихлорохин. При подозрении на почечную токсичность или ее подтверждении биопсией ткани следует прекратить прием гидроксихлорохина.
Скелетно-мышечная миопатия или нейропатия. Биопсия мышц и нервов показала сопутствующий фосфолипидоз. Следует прекратить прием гидроксихлорохина, если подозревается или подтверждается биопсией тканей токсическое воздействие на мышцы или нервы.
Источник информации
fda.gov
