FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание глатирамера ацетата (Побочные действия, Меры предосторожности).
Глатирамера ацетат в виде п/к инъекций применяют для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза.
Побочные реакции (постмаркетинговый опыт)
Гепатобилиарные нарушения: холелитиаз, нарушение функции печени, цирроз печени, гепатит, поражение печени.
Меры предосторожности
Поражение печени. При применении глатирамера ацетата сообщалось о случаях поражения печени, в т.ч. тяжелых, включая печеночную недостаточность и гепатит с желтухой. Поражение печени возникало через несколько дней или лет после начала лечения глатирамера ацетатом. При возникновении признаков или симптомов нарушения функции печени следует рассмотреть вопрос о прекращении применения глатирамера ацетата.
Источник информации
www.fda.gov
