FDA информирует о необходимости внесения дополнительной информации по безопасности в описание противоопухолевого средства иксазомиб (Побочные действия, Меры предосторожности).
Побочные действия. Тромботическая микроангиопатия.
Меры предосторожности. Сообщалось о случаях, иногда фатальных, развития тромботической микроангиопатии, включая тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру/гемолитический уремический синдром (TTП/ГУС), у пациентов, получавших иксазомиб. Необходим мониторинг признаков и симптомов TTП/ГУС. При подозрении на TTП/ГУС следует приостановить лечение иксазомибом и провести оценку. Если диагноз TTП/ГУС не подтвердился, можно попробовать вновь начать применение иксазомиба. Безопасность возобновления терапии иксазомибом у пациентов, ранее перенесших TTП/ГУС, неизвестна.
Источник информации
fda.gov
