FDA информирует о необходимости внесения новой информации по безопасности в описание иммунодепрессанта иксекизумаб.
Иксекизумаб — гуманизированное моноклональное антитело к цитокину ИЛ-17А и ИЛ-17А/F из подкласса IgG4, селективно связывается и нейтрализует провоспалительный цитокин ИЛ-17A. Модулирует биологические реакции, которые индуцируются или регулируются посредством ИЛ-17А.
Иксекизумаб показан для лечения:
- бляшечного псориаза;
- активного псориатического артрита;
- активного аксиального спондилоартрита, включая анкилозирующий спондилит и нерентгенологический аксиальный спондилоартрит с объективными признаками воспаления.
Предупреждения и меры предосторожности
- Инфекции. В пострегистрационном периоде у пациентов, получавших ингибиторы ИЛ-17, включая иксекизумаб, были зарегистрированы серьезные бактериальные, вирусные и грибковые оппортунистические инфекции.
- Экзематозные высыпания. В пострегистрационном периоде у пациентов, получавших иксекизумаб,были зарегистрированы случаи тяжелых экзематозных высыпаний, включая высыпания, подобные атопическому дерматиту, дисгидротическую экзему и эритродермию; некоторые случаи привели к госпитализации. Начало развития экзематозных высыпаний было различным и варьировало от нескольких дней до нескольких месяцев после первой дозы иксекизумаба. Может потребоваться прекращение лечения для устранения экзематозных высыпаний. Некоторые пациенты с ограниченными возможностями лечения псориаза успешно вылечились от экземы, продолжая применение иксекизумаба.
Побочные реакции. Постмаркетинговый опыт
- Инфекции: бактериальные, вирусные и грибковые оппортунистические инфекции, включая криптококковый менингоэнцефалит, эзофагеальный и диссеминированный слизисто-кожный кандидоз, туберкулез легких, токсоплазмоз, реактивация вируса varicella zoster, цитомегаловирусный колит, аспергиллез легких.
- Заболевания кожи и подкожной клетчатки: экзематозные высыпания (эритродермия, высыпания, подобные атопическому дерматиту и дисгидротическая экзема).
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
