FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание интерферонов бета: интерферон бета-1а и интерферон бета-1b, применяемых при лечении рассеянного склероза (побочные действия, предупреждения и меры предосторожности).
Механизмы действия рекомбинантных интерферонов бета-1а и бета-1b при рассеянном склерозе окончательно не установлены. Это иммуномодулирующие средства, которые связываются со специфическими рецепторами на поверхности клеток организма человека и запускают сложный каскад межклеточных взаимодействий, приводящий к интерферонобусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров.
Побочные реакции (постмаркетинговый опыт). Легочная артериальная гипертензия.
Предупреждения и меры предосторожности. Сообщалось о случаях легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) у пациентов, получавших бета-интерфероны, включая интерферон бета-1а и интерферон бета-1b, при отсутствии других сопутствующих факторов. Многие из зарегистрированных случаев потребовали госпитализации, в т.ч. когда пациенту была проведена трансплантация легкого. ЛАГ развивалась в различные моменты времени после начала терапии бета-интерферонами и может возникать через несколько лет после начала лечения. Пациенты, у которых развиваются необъяснимые симптомы (например, одышка, появившаяся или нарастающая усталость), должны быть обследованы на предмет развития ЛАГ. Если альтернативная этиология исключена и диагноз подтвержден, следует прекратить лечение и руководствоваться клиническими показаниями.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
