Правительство РФ 28 января приняло Постановление №60 «О внесении изменения в пункт 32 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». В нем закрепляется право движения препаратов, выпущенных до 1 февраля 2021 г.
«В отношении лекарственных препаратов, сведения о которых представлены в Росздравнадзор до 1 февраля 2021 г. или на которые получены разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, субъект обращения лекарственных средств вправе осуществлять дальнейшие операции с такими лекарственными препаратами в порядке, предусмотренном абзацем третьим настоящего пункта, до истечения срока их годности», — говорится в документе.
Согласно абзацу 3 пункта 32 положения, предоставление сведений в систему мониторинга осуществляется последовательно, за исключением случаев, предусмотренных положением. При этом сведения об очередной операции передаются после получения подтверждения об успешной обработке системой мониторинга сведений о предыдущей операции с препаратом.
В ноябре Правительство РФ ввело временный режим работы с системой маркировки: до 1 февраля 2021 г. действовало правило «15 минут»: участник имеет право производить дальнейшие действия с товаром, если не получил от системы успешного ответа об обработке данных в течение 15 минут.
Источник информации
publication.pravo.gov.ru
