FDA сообщает о дополнениях в описание противоопухолевого средства кабазитаксел.
Побочные действия. Нарушение мочеиспускания, включая цистит.
Меры предосторожности. Нарушение мочеиспускания, включая цистит (добавлен новый подраздел).
Сообщалось о развитии цистита, лучевого цистита и гематурии, в т.ч. потребовавших госпитализации, при применении кабазитаксела у пациентов, ранее получавших лучевую терапию тазовой области. В исследовании PROSELICA цистит и лучевой цистит отмечались у 1,2 и 1,5% пациентов, прошедших предварительное облучение, соответственно. Гематурия была отмечена у 19,4% пациентов, прошедших предварительное облучение, и 14,4% пациентов, не получавших ранее облучение.
В связи с риском развития цистита, вызванного облучением, при лечении кабазитакселом необходим мониторинг пациентов, ранее получавших лучевую терапию тазовой области, для обнаружения признаков и симптомов цистита. У пациентов с тяжелым геморрагическим циститом лечение кабазитакселом необходимо прервать или прекратить.
Источник информации
www.fda.gov
