FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание противоопухолевого средства капматиниб.
Капматиниб — ингибитор тирозинкиназы с-МЕТ, предназначен для терапии метастатического немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов, опухоли которых несут мутацию, приводящую к пропуску экзона 14 в гене MET.
Меры предосторожности
Токсическое поражение поджелудочной железы. Повышение уровня амилазы и липазы наблюдалось у пациентов, получавших капматиниб. В исследовании GEOMETRY mono-1 повышение уровня амилазы/липазы отмечалось у 14% пациентов, получавших капматиниб. Повышение уровня амилазы/липазы 3-й и 4-й степени наблюдалось у 7 и 1,9% пациентов соответственно. Три пациента (0,8%) прекратили прием капматиниба из-за повышения активности амилазы/липазы. Медиана времени до начала повышения уровня амилазы/липазы 3-й степени или выше составляла 2 мес (диапазон: от 0,03 до 31,2 мес). Панкреатит (3-я степень) развился у одного пациента (0,3%), в связи с этим прием капматиниба был прекращен.
Необходимо проводить мониторинг уровня амилазы и липазы в начале и регулярно во время лечения капматинибом. В зависимости от тяжести побочной реакции следует временно приостановить прием, уменьшить дозу или полностью прекратить применение капматиниба.
Источник информации
fda.gov
