FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание противоопухолевого средства капматиниб (предупреждения и меры предосторожности).
Капматиниб — ингибитор протеинкиназы, показан для лечения взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких, в опухолях которых имеется мутация, приводящая к утрате экзона 14 мезенхимально-эпителиального перехода (МЕТ).
Капматиниб ингибирует рост раковых клеток, вызванный мутантным вариантом МЕТ, в котором отсутствует экзон 14, что было продемонстрировано в моделях ксенотрансплантатов мышиных опухолей, полученных из опухоли легких человека. Капматиниб ингибирует фосфорилирование МЕТ, запускаемое связыванием фактора роста гепатоцитов или усилением МЕТ, а также опосредованное МЕТ фосфорилирование нижестоящих сигнальных белков, пролиферацию и выживание МЕТ-зависимых раковых клеток.
Предупреждения и меры предосторожности
Панкреатическая токсичность. Повышение уровня амилазы/липазы наблюдалось у 14% пациентов, получавших капматиниб в исследовании GEOMETRY mono-1. Повышение уровня амилазы/липазы 3-й и 4-й степени наблюдалось у 7 и 1,9% пациентов соответственно. Три пациента (0,8%) прекратили прием капматиниба из-за повышения активности амилазы/липазы. Медиана до начала повышения уровня амилазы/липазы 3-й степени или выше составляла 2 мес (диапазон — от 0,03 до 31,1 мес). Панкреатит (3-я степень) развился у одного пациента (0,3%); в связи с этим прием капматиниба был окончательно прекращен.
Следует проводить мониторинг уровней амилазы и липазы в начале и регулярно во время лечения капматинибом. В зависимости от тяжести побочной реакции необходимо временно приостановить прием, уменьшить дозу или полностью прекратить прием капматиниба.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
