FDA информирует о необходимости внесения дополнительной информации в описание капреомицина (предупреждения, побочные реакции).
Капреомицин — полипептидный антибиотик, избирательно активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, локализующихся вне и внутри клетки.
Предупреждения. Применение капреомицина может быть ассоциировано с худшими клиническими исходами, т.е. снижением эффективности и увеличением смертности, по сравнению с другой парентеральной терапией туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ). Если требуется парентеральное лечение легочного МЛУ-ТБ, следует зарезервировать капреомицин для пациентов с резистентностью к инъекционным формам аминогликозидов и ограниченными возможностями лечения.
Побочные реакции: повышенная смертность и снижение эффективности. Результаты метаанализа данных от 12030 пациентов из 25 стран, которые включали, но не ограничивались оценкой капреомицина (n=2401) при лечении легочного МЛУ-ТБ, показали, что его применение может быть ассоциировано с худшими клиническими исходами, т. е. снижением эффективности и увеличением смертности, по сравнению с другими парентеральными ЛС для лечения легочного МЛУ-ТБ.
Источник информации
fda.fov
Читайте новости для специалистов в области здравоохранения в telegram-канале РЛС®.
