FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание ко-тримоксазола [сульфаметоксазол + триметоприм].
Ко-тримоксазол [сульфаметоксазол + триметоприм] — комбинированное противомикробное средство группы сульфаниламидов, содержит два активных вещества, которые оказывают синергическое действие, блокируя два фермента, катализирующих последовательные стадии биосинтеза фолиновой кислоты в микроорганизмах.
По данным FDA, ко-тримоксазол показан взрослым и детям в возрасте от 2 мес и старше для лечения инфекций, вызванных чувствительными бактериями:
- пневмония Pneumocystis jirovecii (пневмоцистная пневмония);
- шигеллез;
- инфекции мочевыводящих путей.
Случаи гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза (ГЛГ) были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение ко-тримоксазолом. ГЛГ — это жизнеугрожающий синдром патологической активации иммунной системы, характеризующийся клиническими признаками и симптомами системного воспаления. Признаки и симптомы ГЛГ могут включать лихорадку, гепатоспленомегалию, сыпь, лимфаденопатию, неврологические симптомы, цитопению, высокий уровень сывороточного ферритина, гипертриглицеридемию и нарушения ферментов печени и параметров коагуляции. При подозрении на ГЛГ следует немедленно прекратить применение ко-тримоксазола и провести соответствующее лечение.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
