Фармацевтическая компания «Босналек» получила сертификат GMP ЕС для своего предприятия по производству жидких и полутвердых фармацевтических препаратов, которое начало работу в прошлом году. Максимальный годовой объем производства на предприятии составляет 34 млн упаковок жидких и полутвердых фармацевтических форм, что в пять раз выше исходных производственных мощностей компании.
Успешная сертификация нового предприятия подтверждает полное соответствие процесса производства компании «Босналек» правилам и нормам GMP ЕС, открывая возможности для распространения всей продукции компании на рынки стран ЕС. Ранее компания получила аналогичные сертификаты в других странах, что гарантирует возможность экспорта продукции на три континента.
Успешно пройдя сертификационный процесс ЕС, «Босналек» инициирует следующий этап — получение необходимых разрешений от FDA США. Это возможно благодаря Соглашению о взаимном признании между ЕС и США в части инспекций фармацевтических производственных площадок на территориях друг друга. При успешном завершении этого этапа компания получит все условия для удовлетворения формальных требований экспорта не только в Соединенные Штаты, но и во все страны мира.
Источник информации
Vinci Agency
