FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание лакосамида.
Лакосамид — противоэпилептическое средство. Точный механизм противоэпилептического действия лакосамида не установлен. В электрофизиологических исследованиях in vitro лакосамид избирательно усиливает медленную инактивацию потенциалзависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации гипервозбудимых мембран нейронов.
По данным FDA, лакосамид применяется для лечения парциальных припадков у пациентов от 1 месяца и старше, а также в качестве дополнительной терапии при лечении первично-генерализованных тонико-клонических судорог у пациентов от 4 лет и старше.
Побочные реакции (опыт клинических испытаний)
Педиатрические пациенты (от 1 месяца до 17 лет). В ретроспективном когортном исследовании электронных медицинских карт 686 педиатрических пациентов, у которых начинали лечение с в/в введения лакосамида, частота возникновения сыпи в течение 30 дней после прекращения в/в введения лакосамида была в два раза выше в когорте пациентов, лечение которых начинали с альтернативной начальной дозы (например, включающей насыщающую дозу и/или более высокую начальную дозу) для достижения поддерживающей дозы в более короткие сроки, по сравнению с когортой пациентов, терапию которых начинали с более низких начальных доз.
Ссылка по теме
Лакосамид: меры предосторожности
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
