Компания GSK (GlaxoSmithKline) представила новые данные по препарату меполизумаб (торговое наименование — НУКАЛА), полученные при промежуточном анализе в рамках исследования REALITI-A — первого проспективного глобального исследования лечения тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы биологическим препаратом в условиях реальной практики. Результаты показывают значительное снижение частоты обострений и сокращение количества применения оральных глюкокортикостероидов (ОКС) у пациентов после одного года лечения препаратом меполизумаб в стандартных условиях оказания медицинской помощи по сравнению с предшествующими 12 месяцами до применения биологической терапии.
REALITI-A — двухлетнее глобальное международное проспективное несравнительное наблюдательное исследование с участием пациентов с тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой, которым впервые назначили препарат меполизумаб. В промежуточном анализе с участием 368 пациентов было показано, что в сравнении с предшествующими 12 месяцами до применения биологической терапии после года лечения меполизумабом наблюдалось:
- снижение на 69% частоты развития клинически значимых обострений в год (ОР 0,31; 95% ДИ: 0,27–0,35). Это первичная конечная точка исследования;
- снижение на 77% частоты обострений, требующих госпитализаций или обращений в отделения неотложной помощи (ОР 0,23; 95% ДИ: 0,18–0,30);
- снижение медианы дозы ОКС (n=159) с 10 до 5 мг/сут. Кроме того, 34% пациентов (49/143) смогли полностью прекратить применение ОКС.
Данные по безопасности, полученные в этом исследовании, подтверждают результаты проведенных ранее клинических исследований. У 14% пациентов (53/368) во время лечения возникли нежелательные явления. Наиболее распространенными были головная боль (23/368), тошнота (5/368), утомляемость (4/368), гриппоподобное состояние (4/368), боль в спине (3/368) и миалгия (3/368), только менее чем у 1% (2/368) пациентов во время лечения развились серьезные нежелательные явления. Случаи смерти отсутствовали.
Завершить исследование REALITI-A планируется в 2021 году. Полные результаты будут опубликованы и представлены на будущих научных конференциях.
Источник информации
ASV MEDIA
