FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание микофенолата мофетил.
Микофенолата мофетил — иммунодепрессант, применяется в сочетании с другими иммунодепрессантами для профилактики отторжения органа после его трансплантации.
Меры предосторожности. Сообщалось о развитии острого воспалительного синдрома (ОВС) при применении микофенолата мофетила, в некоторых случаях это приводило к госпитализации. ОВС представляет собой парадоксальную провоспалительную реакцию, характеризующуюся лихорадкой, артралгией, артритом, мышечной болью и повышением маркеров воспаления, включая С-реактивный белок и СОЭ, без признаков инфекции или рецидива основного заболевания. Симптомы возникают в течение нескольких недель или месяцев после начала лечения или увеличения дозы. После прекращения приема уменьшение проявлений симптомов и маркеров воспаления обычно наблюдается в течение 24–48 ч.
Необходим мониторинг состояния пациентов на предмет развития симптомов и лабораторных параметров ОВС в начале лечения микофенолата мофетилом или при увеличении дозы. При развитии ОВС следует прекратить лечение и рассмотреть другие варианты лечения исходя из соотношения риска и пользы для пациента.
Источник информации
fda.gov
