FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание мирабегрона (Взаимодействие).
Мирабегрон — агонист бета3-адренорецепторов, применяется для лечения гиперактивного мочевого пузыря с симптомами недержания мочи, ургентных позывов к мочеиспусканию и учащенного мочеиспускания.
При применении в комбинации мирабегрон в дозе 100 мг увеличивал среднюю Cmax дигоксина с 1,01 до 1,3 нг/мл (29%) и AUC с 16,7 до 19,3 нг·ч/мл(27%). Одновременный прием 0,25 мг дигоксина в сочетании с 5 мг солифенацина и 50 мг мирабегрона увеличивал AUCtau и Cmax дигоксина примерно на 10 и 14% соответственно.
При необходимости применения комбинации мирабегрона и дигоксина с солифенацином или без него назначают наименьшую дозу дигоксина; следует контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке и титровать его дозу до достижения желаемого клинического эффекта.
Источник информации
www.fda.gov
