FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание иммунодепрессанта окрелизумаб.
Окрелизумаб — рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, селективно воздействующее на В-клетки, экспрессирующие CD20. Точный механизм, с помощью которого окрелизумаб оказывает терапевтическое действие при рассеянном склерозе, неизвестен, но предполагается, что он связан с антигеном CD20. Окрелизумаб применяют при лечении рассеянного склероза.
Инфекции. У пациентов, получавших окрелизумаб, были зарегистрированы серьезные, включая жизнеугрожающие или фатальные, бактериальные, вирусные, паразитарные и грибковые инфекции. Повышенный риск инфекций (в т.ч. серьезные и фатальные бактериальные, грибковые, новые или реактивированные вирусные инфекции) наблюдался у пациентов во время и после завершения лечения анти-CD20 B-клеточной терапией.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
