FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание нейролептика оланзапин.
Применение у пожилых пациентов
В 5 плацебо-контролируемых исследованиях оланзапина у пожилых пациентов с психозом, связанным с деменцией (n=1184), у пациентов, получавших оланзапин, были отмечены следующие побочные реакции с частотой не менее 2% и значительно большей, чем у пациентов, получавших плацебо: падения, сонливость, периферические отеки, ненормальная походка, недержание мочи, летаргия, увеличение веса, астения, гипертермия, пневмония, сухость во рту и зрительные галлюцинации.
У пожилых пациентов с психозом, связанным с деменцией, получавших оланзапин, был отмечен повышенный риск смерти по сравнению с плацебо.
Оланзапин не одобрен FDA для лечения пациентов с психозом, связанным с деменцией.
Источник информации
www.fda.gov
