Минздрав подготовил первый перечень взаимозаменяемых лекарств и разместил его на сайте Государственного реестра лекарственных средств 30 июня. Ведомство сформировало перечень, основываясь на очередных поправках в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», которые вступили в силу 1 марта. Ст. 4 п. 11 и ст. 27.1 закона устанавливают определение референтного препарата и сами правила формирования такого списка.
Перечень сформирован по наличию в регистрационном досье исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности референтному препарату и содержит 537 торговых наименований лекарств, относящихся к 133 МНН. Всего в России более двух тысяч МНН, следует из данных AlphaRM на 2019 год.
Источники информации
grls.rosminzdrav.ru, pharmvestnik.ru
