Правительство РФ установило особенности внедрения системы цифровой маркировки и прослеживания лекарств: 31 декабря 2019 года было подписано постановление №1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"». Документ определяет оптимальный режим подготовки участников оборота лекарств к дате обязательной маркировки всех препаратов.
Основные этапы подключения к системе
- С 1 января до 29 февраля 2020 года включительно все участники оборота лекарств обязаны зарегистрироваться в системе маркировки.
- До 15 февраля медицинские учреждения (больницы, поликлиники, иные учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность) должны подать заявку оператору системы на получение регистратора выбытия (устройство фиксации факта выбытия препарата).
- До 1 мая участники оборота лекарств (производители и импортеры) должны подать заявку на получение регистратора эмиссии.
- С 1 июля наступает запрет на производство и импорт немаркированных лекарств, передача сведений об обороте маркированных лекарств в систему маркировки обязательна для всех участников оборота. Продажа немаркированных лекарств, поступивших в оборот до 1 июля, разрешается до окончания срока их годности.
Постановление вступает в силу с даты опубликования.
Источник информации
www.sozd.duma.gov.ru
