FDA сообщает об дополнении в описание противоопухолевого средства панитумумаб — применение у детей.
Фармакокинетику панитумумаба в дозах от 2,5 мг/кг в/в еженедельно, 6 мг/кг в/в каждые 2 нед или 9 мг/кг в/в каждые 3 нед оценивали у 28 педиатрических пациентов. Значения экспозиции панитузумаба были сравнимы у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что педиатрические пациенты в возрасте от 2 до менее 12 лет имеют более низкие значения экспозиции панитумумаба и более высокий клиренс, чем у подростков после в/в введения панитумумаба в дозе 6 мг/кг.
Безопасность и эффективность панитумумаба у педиатрических пациентов не установлены .
Источник информации
www.fda.gov
Ссылки по теме
Панитумумаб: дерматологические реакции
Панитумумаб: побочные действия
