FDA сообщает об обновлении информации в описании противоопухолевого средства панитумумаб.
Из 737 пациентов, получавших панитумумаб в виде монотерапии в исследованиях 20020408 и 20080763, 36% были в возрасте 65 лет и более, а 8% — 75 лет и более. Различий в безопасности и эффективности препарата не наблюдалось у пожилых пациентов (старше 65 лет), получавших монотерапию панитумумабом.
Из 322 пациентов в исследовании 20050203, получивших панитумумаб сочетанно с химиотерапией (FOLFOX) для лечения колоректального рака, 128 (40%) составили больные старше 65 лет, 8% — старше 75. У пациентов старше 65 лет отмечалась повышенная частота серьезных побочных эффектов (52% против 36%) и увеличение заболеваемости серьезной диареей (15% против 5%) по сравнению с более молодыми пациентами.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылки по теме
Панитумумаб: дерматологические реакции
Панитумумаб: побочные действия
Панитумумаб: применение у детей
